导语
随着经济水平的发展，人民生活水平的提高，老百姓对身体健康越发关注，如何保证安全放心用药，实现药品安全可追溯，成为医药企业及消费者密切关注的问题。自2016年CFDA暂停药品电子监管，开始推行企业责任主体追溯制度，业界关于如何建设有效药品追溯体系的研究，一直在不断的摸索。区块链作为当前最前沿的技术之一，由于先进的设计理念和业务应用的可用性、可靠性，成为追溯领域的重要技术手段之一。日前，我们采访了北京爱创科技股份有限公司医药行业解决方案总监刘文欣先生，就区块链的概念以及区块链技术在医药追溯领域的应用空间等问题，进行了深入的探讨。
爱创科技是产品质量追溯领域的领军企业，长期专注于食品药品质量安全追溯，以一物一码为核心，提供全产业链追溯一站式服务，帮助企业快速建立供应链数据生态体系，实现从原料到消费者的全链条可视化管理，打假防窜，追溯召回，降低成本，精准营销，提升企业竞争力。
Q1风靡业界的区块链技术是什么?与信息追溯有何关联?
A：区块链的本质是一种不可篡改、分布式的数据库，用于解决在没有中心化机构情况下的信任问题。区块链是由“区块+链”构成，区块(block)，指存放已记录数据的文件，里面按时间先后顺序记录了已发生的所有价值交换活动，每个区块均由三部分构成：本区块的ID(本区块块大小、生成时间等所有信息)、所有交易单(每一笔交易的详细情况)与在其先后的区块ID(即前后区块中所有价值交换信息经过算法压缩后形成的一个字符串)。
区块的生成时间由系统设定，通常平均每几分钟会生成一个区块。由于每个区块中都包括了前一个区块和后一个区块的ID，这种设计使得每个区块都能找到其前后节点，从而可以一直倒推至起始节点，形成一条完整的交易链条，即构成区块链。
区块链可以看作是一个不断延伸的账本，账本的每一页相当于一个区块。这个区块上记录着某一段时间内所发生的全部交易。“区块”+“链”=完整历史，从第一个区块开始，到最新产生的区块为止，区块链上存储了系统全部的历史数据。“区块”+“链”=时间戳(time stamp)，区块链让全网所有节点都在每一个区块上盖一个时间戳来记账，表示这个信息是这个时间写入的，形成了一个不可篡改、不可伪造的数据库。时间戳可以证明某人在某天确实做过某事，可以证明某项活动的最先创造者是谁。
任何事情的“存在性”证明变得十分简单，区块链上的每一条交易数据，都可以通过链式结构追本溯源，一笔一笔进行验证。可以说，在区块链上面所做的每一笔交易都是具有可追溯性的。而这种可追溯，并不是单纯追溯每个数字、货币去了哪儿，而是关注每笔交易的输入和输出。
Q2:基于区块链技术应用的追溯领域有哪些?
A:几年前，区块链技术就已经开始应用于各个行业的追溯领域。大家熟知的数字资产交易，如比特币，其实就是数字账户中的UTXO。UTXO(Unspent Transaction Outputs)是未花费的交易输出，它是比特币交易生成及验证的一个核心概念。2016年，沃尔玛开始建设猪肉供应链安全追溯系统，将猪肉的农场来源细节、批号、工厂和加工数据，到期日、存储温度以及运输细节等产品信息，以及每一个流程的信息都记载在安全的区块链数据库上。通过该项目的实施，沃尔玛可随时查看其经销的猪肉的原产地以及每一笔中间交易的过程，确保商品都是经过验证的。
德国Ascribe公司开发的艺术品追溯区块链平台，允许艺术家为作品生成一份所有权证书。每个作品会被分配一个唯一的加密ID，从中可以检索其完整的历史记录。这样艺术家可以分享他们的作品，了解作品被散布在互联网的何处，利用区块链进行授权并产生收益，艺术品生命周期内的所有事件都将被记录和追溯。
除此以外，区块链技术还在葡萄酒防伪打假、奢侈品防伪等领域得到了应用。
Q3:区块链技术在药品安全追溯领域有哪些应用?
A:区块链技术在药品追溯领域可以解决五大问题：
去中心化问题
传统的药品追溯平台，往往是一个中心化的数据管理平台，为了实现药品全产业链追溯，需要生产企业、流通企业、药店/医院等药品供应链各个环节，将数据上传到集中的数据中心。中心化，带来的是易用和高性能，但同时也造成了复杂性、商业数据垄断、数据所有权和数据安全等一系列问题。而区块链系统，是由大量节点共同组成的一个点对点网络，不存在中心化的硬件或管理机构，节点的权利和义务是均等的，系统中的数据块由整个系统中所有具有维护功能的节点共同维护，任一节点的损坏或者失去都不会影响整个系统的运行。所以说，区块链技术可以有效的解决第三方机构对监管数据的垄断。
防纂改防伪造问题
药品造假不仅是简单的生产源头造假，层出不穷的药品供应链数据造假，也为药品安全保障带来了极大的阻扰。区块链不可篡改、数据可完整追溯以及时间戳功能，可有效解决物品的溯源防伪问题。比如：假设某药品流通企业试图逃避造假追责，要删除该假药在自己名下的记录，这也只能在它的电脑上做到，而系统中其他成员的电脑上的数据，它是无法删除的。另一方面，系统中的任何一个成员，都可以从问题药品的药品ID信息查询到该问题药品自出厂以后的历程，通过分析回顾各历程节点的质量数据，来判别质量原因是生产质量问题还是供应链质量问题。药品供应链数据通过以责任主体‘区块’的方式环环相扣，自动化验证上下游‘区块’的药品数据合规性，保证数据的真实完整，并能完全记录数据变更过程，最终实现物流、信息流的合二为一。
公开透明问题
区块链系统是开放的。区块链目前分为以下三类：公有链、私有链、联盟链，这三类区块链有着各自的特点和不同场景应用。由于药品的特殊属性，不论是企业数据商业安全、社会公共安全、个人隐私安全多方面考虑，公共链不太适合药品领域追溯应用或供应链应用。相比之下，私有链、联盟链或由联盟链和私有链组成的混合链更适合药品行业。特别是假设由各地方政府或行业协会组织架构联盟链，可以在实现区块链服务的同时充当监督的角色。对于各环节企业担心的商业数据安全，也不再成为问题。
共识信任问题
区块链技术运用一套基于共识的数学算法，进行信用创造。通过区块链多方参与，共同维护同一个账本的形式，供应链参与方越多，共同维护的数据越多，越容易给消费者带来更多的数据信任背书。这一特点非常适合解决药品溯源与流通上的痛点。消费者扫码查询药品的防伪溯源信息，通过区块链核实药品完整供应链追溯信息，确认产品信息来源真实可靠，实现药品安全消费。若查询的信息与区块链数据不一致，也即提醒了消费者所查信息无法确保真实性。基于区块链的药品信任背书，它可以成为实现药品安全的有效利器，假药将无处可藏。
追踪溯源问题
区块链+物联网应用，可以将每个产品以物联网的方式登记在区块链上。在药品外包装上印制、粘贴一个条码、二维码或RFID等，利用公共账本和不可修改的特性，提供验证服务。药品供应链、价值链上的所有节点——药品生产商、药品经营商、3PL、药店零售、医院、消费者都可以追溯可见，从生产源头到物流、终端、消费者，确保产品从生产开始，在供应链的各个环节，都是满足符合法规要求的质量标准和供应链标准，而一旦发现存在安全隐患的药品，也能够实现快速召回。
Q4:区块链技术在药品安全追溯领域的应用面临哪些挑战?
A:区块链技术具备很多先进特点，但在国内药品安全追溯领域仍面临挑战。比如，区块链分布式数据存储的特点，决定了其缓慢的特性。此外，高额的实施成本、技术成熟度欠缺等也是目前影响其应用的因素。
结语：这是一个风起云涌的大时代，不知不觉间，我们已经站在价值互联网的门口，区块链向我们张开了怀抱，一同见证这数字医疗时代的巅峰时刻!刘文欣总监也表示，爱创科技将持续致力于前沿技术的推广应用，为追溯领域的科技化进程贡献应有的力量。
(责任编辑：admin)
